Farmacovigilância
O que é a farmacovigilância?
A farmacovigilância é a ciência e conjunto de atividades relacionados com a deteção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema de segurança relacionado com os medicamentos e tem como objetivo melhorar a segurança da sua utilização, em defesa do utente e da Saúde Pública.
O que é uma reação adversa a medicamento(s)?
Uma reação adversa (efeito indesejável) a um medicamento, é uma resposta nociva e não intencional a um ou mais medicamentos.
Porquê notificar uma reação adversa?
Os medicamentos são autorizados com base em evidências da sua qualidade, eficácia e segurança. Os estudos/ensaios efetuados para avaliar a segurança e eficácia, antes do medicamento ser autorizado, permitem detetar as reações adversas mais frequentes; no entanto, podem existir algumas reações adversas raras ou de aparecimento tardio que, por esse motivo, apenas poderão ser detetadas na fase de comercialização do medicamento.
A informação que é recolhida através da notificação de reações adversas é essencial para a monitorização contínua da segurança do medicamento, permitindo identificar potenciais efeitos desconhecidos, quantificar e/ou melhor caracterizar efeitos indesejáveis previamente identificados e implementar medidas que permitam minimizar o risco da sua ocorrência.
A informação que é recolhida através da notificação de reações adversas é essencial para a monitorização contínua da segurança do medicamento, permitindo identificar potenciais efeitos desconhecidos, quantificar e/ou melhor caracterizar efeitos indesejáveis previamente identificados e implementar medidas que permitam minimizar o risco da sua ocorrência.
Que situações devem ser notificadas?
Devem ser notificadas todas as reações adversas ou qualquer situação relacionada com a utilização dos medicamentos, por exemplo, situações de interação medicamentosa, erros de administração, falta de eficácia do tratamento, sobredosagem, quer o medicamento tenha sido usado como indicado no folheto informativo ou não, e também em casos de exposição ocupacional. Em caso de dúvida notifique!
Que informação deve ser notificada?
Sempre que se proceda a uma notificação deve ser fornecida, se possível, a seguinte informação:
- Informação sobre a pessoa que teve a reação adversa (como a idade e o género);
- Descrição da reação adversa ou de qualquer situação relacionada com a utilização dos medicamentos;
- Identificação do medicamento suspeito de causar a reação adversa (Nome e lote, indicado na embalagem);
- Identificação de outros medicamentos que esteja a tomar/usar;
- Enviar os meios de contacto, enquanto notificador da reação adversa, para ser possível validar a informação recebida e/ou obter informação adicional.
Notificar uma Reação Adversa (Efeito Indesejável) ao Medicamento